110.06.10食藥署廣納並參考專家意見,訂定國產 COVID-19 疫苗緊急使用授權審查標準,透過嚴謹審查確保疫苗品質安全有效
📌食藥署為研訂國內 COVID-19 疫苗緊急使用授權(EUA)的技術性資料要求、審查標準及疫苗研發策略等議題,自 109 年起邀請國內相關專業領域的專家學者,召開數次專家會議。
📌食藥署參考專家意見,擬定 COVID-19 疫苗的審查標準及相關策略。COVID19 疫苗 EUA 審查標準及疫苗療效評估標準的重點請參考下圖。
📌食藥署對於國產疫苗的製程及試驗皆會進行嚴謹審查。疫苗經過專家會議審查共識,且需在緊急公衛的需求下,確認疫苗的使用效益大於風險,才會核准緊急授權使用。
瀏覽數:
